步入式藥品留樣室作用是醫(yī)藥企業(yè)在藥品的有效期內必須觀察藥品的性質是否改變，必須做藥品性能穩(wěn)定性試驗，穩(wěn)定性試驗包括藥品加速試驗和藥品長期留樣試驗。 穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。
隨著產品的品種和批次越來越多，目前在使用的樣品穩(wěn)定性試驗箱和穩(wěn)定性培養(yǎng)箱越來越不適應生產和經營要求，主要表現在如下幾個方面：
1、每臺設備都是成套系統(tǒng)，箱內體積較小，大部分設備容積都不超過1立方米，可以保存的留樣藥品量較少，如果留樣量增大就需要增加設備，占用工廠大量空間。
2、由于設計和運行方式的原因，為了達到準確的溫濕度調節(jié)精度，每臺設備需要頻繁啟停，導致電能消耗大大增加，長期使用成本太高。
下面讓我們一起來了解一下步入式藥品留樣室特點：
1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。
2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見下方《氣流流型效果圖》。
3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，能對溫濕度的均勻性進行連續(xù)性的檢測與驗證，采用多個探頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監(jiān)控范圍內，非常有利于GMP認證的順利進行。
4.可以配置遠程監(jiān)控站，在辦公室內即可監(jiān)控多個試驗室和培養(yǎng)室。
5.恒溫培養(yǎng)室對濕度也進行相對控制，防止培養(yǎng)室內表面、貨架和設備因為濕度過高出現霉菌等有害物。
